CST Technologies成立于1986年,是發明和生產合成血清和尿液的制造和供應商,其供應的合成血清和尿液是人/牛血清白蛋白(HAS、BSA),血清和尿液的穩定、高一致性、無污染、低成本的理想替代品。廣泛應用于免疫檢測參照、體外診斷、醫療器械的研發和產品測試領域。與源于人和動物的血清和尿液不同的是,CST Technologies公司合成的血清和尿液室溫穩定,無微生物(細菌,艾滋、肝炎等病毒)等污染,批次間產品一致性高,更特別的是,合成的血清和尿液還適用于包括高靈敏度酶學實驗(如HRP, CK-MB)、蛋白(如TSH, LH, FSH、HCG)、半抗原及藥物濫用分析檢測。此外,合成血清和尿液還無需冷凍干燥保存,極大地減少了生產和儲存成本,提高產品質量。CST Technologies目前提供的產品包括合成血清 (SeraSub®)、合成尿液( UriSub®)以及低鈉尿液(LoSol Urisub®),所有產品均在GMP認證環境下生產,室溫保存期至少兩年
CST Technologies主要產品簡介
一、SeraSub™合成血清 (synthetic substitute for serum)
人或哺乳動物的血制品,如血清或血漿已倍廣泛應用于免疫檢測中的標準品或參照,而理想的標準品或參照需組成明確且品質一致,且有充足的供應來源,然而實際上因為個體差異的存在,這種理想很難實現。為此,CST Technologies特地研發出SeraSub系列與血清組成相似的血清替代品,在產品不含任何類固醇、激素、蛋白、葡萄糖、膽固醇、膽紅素及其它干擾分析的物質,在解決了樣品來源及異質性難題的同時,還由于其合理的配方組成、批次間高度一致性及克服了天然來源標準品在生產過程的影響,因而更優于天然來源血清標準品,因此是理想的用于免疫檢測的血清標準品。SeraSub系列試劑主要用于生產臨床應用的化學試劑和免疫檢測標準品和內參,并且因該試劑可穩定酶、蛋白、半抗原的性質,還可應用于與血液密切接觸的醫療設備和檢測領域,如導管和人造關節的研發。該產品室溫穩定而無需冷凍干燥保存。
CST Technologies主要產品簡介
二、UriSub™(合成尿液)
尿液指標是人體健康的一個重要指征,其中除主要含水、尿酸、尿素、無機鹽外還含有多種激素和藥物代謝產物等,因而尿液分析在臨床上與血液檢測同等重要。因此,尿液標準品或參照就顯得非常重要,常規的尿液獲取方式是從天然尿液中提取,然而由于提供尿液的個體不同的生活方式及迥異的個體差異導致尿液標準品批次間差異增大,組分難以保持恒定,進而影響進一步的臨床檢測。為解決這一難題,CST Technologies研發并生產了UriSub®合成尿液產品,該產品擁有與尿液標準品*相同的特征,如無味、滲透性、比重和pH等,而且在室溫下至少可穩定保存三年以上,無需冷凍干燥保存。UriSub®合成尿液產品可廣泛應用于藥物濫用研究、妊娠檢測及其它臨床體外診斷試劑盒的研發和生產。
三、LoSo-UriSub™(低鈉合成尿液)
LoSo-UriSub™是CST Technologies一款合成尿液產品,該產品無味、低電解質,可應用于特定需求下的臨床化學或免疫檢測的尿液標準品。該產品與UriSub™(合成尿液)除電解質組成有異以外,其余特征*一致。
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